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济川药业:玛硒洛沙韦片新适应症获批 用于青少年单纯性甲型和乙型流感患者治疗
中证智能财讯济川药业(600566)6月9日公告,公司全资子公司济川药业集团有限公司与征祥医药(南京)集团股份有限公司合作的玛硒洛沙韦片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,新适应症获批用于既往健康的12岁及以上青少年单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。该药品是征祥医药申报的1类新药,为新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,本次获批系该药在国内获批的第二个适应症。
2023年8月,济川有限与征祥医药签署独家合作协议,获得玛硒洛沙韦片约定适应症在中国大陆地区的独家推广权益。2023年9月,济川有限以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。2025年7月,该药品首个适应症(用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者治疗)获批上市。
据公告,本次新适应症获批有利于扩大该药品使用范围,预计将对公司长远发展起到积极作用。
核校:孙萍
(文章来源:中国证券报·中证网)
(原标题:济川药业:玛硒洛沙韦片新适应症获批 用于青少年单纯性甲型和乙型流感患者治疗)
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