中信证券：研发质量不断提升 创新药产业超预期兑现

　　中信证券指出，2026年下半年中国创新药产业基本面稳步向好，核心来自研发质量提升、全球价值验证和盈利能力改善。中国创新药逐渐进入“全球注册+商业化兑现”阶段。研发上，2026 ASCO中国原创研究入选口头发言数量达94项、HARMONi-6入选Plenary Session、SKB264头对头击败K药，标志着中国管线质量持续提升。全球合作上，2026YTD中国创新药license-out总金额达943亿美元、同比+80.8%，首付款达55.0亿美元、同比+124.2%，MNC对中国创新药管线认可度继续增强。报表端，部分创新药企业已在2025年实现扭亏为盈。展望下半年以及未来，WCLC、ESMO、ACR、ASH等会议陆续召开，多个注册性研究进入读出窗口，全球III期/注册研究持续推进，海外商业化逐步兑现等有望共同驱动创新药板块表现。

　　全文如下

　　创新药｜研发质量不断提升，创新药产业超预期兑现

　　2026H2中国创新药产业基本面稳步向好，核心来自研发质量提升、全球价值验证和盈利能力改善。中国创新药逐渐进入“全球注册+商业化兑现”阶段。研发上，2026 ASCO中国原创研究入选口头发言数量达94项、HARMONi-6入选Plenary Session、SKB264头对头击败K药，标志着中国管线质量持续提升。全球合作上，2026YTD中国创新药license-out总金额达943亿美元、同比+80.8%，首付款达55.0亿美元、同比+124.2%，MNC对中国创新药管线认可度继续增强。报表端，部分创新药企业已在2025年实现扭亏为盈。展望下半年以及未来，WCLC、ESMO、ACR、ASH等会议陆续召开，多个注册性研究进入读出窗口，全球III期/注册研究持续推进，海外商业化逐步兑现等有望共同驱动创新药板块表现。

　　▍多个全球BIC潜力重磅管线数据读出，验证中国创新药研发实力。

　　2026 ASCO大会中国创新药报告数量与质量继续提升，共94项原创性研究成果入选口头发言环节，较2025年73项同比增长29%。此外，多项临床数据陆续读出，分别在银屑病、MASH、TNBC/鼻咽癌等疾病领域显示差异化临床价值。整体看，中国创新药研发质量不断提升，具备全球BIC/FIC潜力的资产持续涌现，国际竞争力正在加速提升。

　　▍中国创新药出海进入兑现期，重磅产品商业化支撑企业非线性成长。

　　中国创新药出海已逐步进入全球注册和商业化兑现阶段，已启动全球III期/注册研究的资产覆盖ADC、IO 2.0、GLP-1/代谢、血液肿瘤小分子及自免等方向。其中ADC仍是全球化最成熟赛道，CLARITY-Gastric01预计2026H2读出2L+ CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌全球III期数据，是验证CLDN18.2 ADC全球注册价值的重要节点。除此之外，RC48、iza-bren、DB-1303/DB-1311等也进入全球注册或后期开发阶段。

　　IO 2.0以PD-1/VEGF双抗为代表；GLP-1/代谢和血液肿瘤小分子则打开ADC/IO之外的长期空间。进度上，sac-TMT、CMG901、伏美替尼和savolitinib有望率先迎来海外申报/获批窗口，B7-H3/B7-H4 ADC、PD-1/VEGF双抗、GLP-1、BCL-2/BTK等则构成2028–2030年后续兑现梯队。2026H2重点关注HARMONi-3、SAFFRON、CLARITY-Gastric01和FURVENT等注册性数据，结果将影响核心资产海外申报路径和估值重估。

　　▍创新药出海仍在加速。

　　根据Insight数据库，2026年以来，中国创新药License-out延续高增长态势，YTD交易总金额达943亿美元，同比+81%；首付款达55亿美元，同比+124%。交易结构持续优化，首付款占比提升，全球大额BD交易中来自中国资产的占比持续提升。一方面反映海外MNC对中国创新药管线质量、临床确定性和平台能力的认可进一步增强，另一方面也为国内创新药企业提供研发资金支持，推动“BD回款—研发投入—管线推进”的正向循环。

　　▍国内商业化放量驱动业绩兑现，创新药企盈利拐点加速到来。

　　随着已上市产品持续放量、新适应症拓展以及BD授权收入贡献提升，头部创新药企盈利能力开始兑现。我们认为，创新药企业正从过去的研发投入和BD验证阶段，逐步进入“国内商业化放量+海外授权收入+全球注册推进”的正向循环阶段，商业模式由管线价值验证向收入、利润和现金流兑现加速转化。

　　▍风险因素：

　　地缘政治摩擦加剧风险；宏观经济复苏不及预期风险；带量采购价格降幅和力度超预期风险；一级市场生物制药企业融资热度下降风险；创新药临床研发失败风险；医疗事故风险；产业政策变化不及预期风险；医疗AI发展不及预期风险；商保政策进展和商保产品发展不及预期风险；行业竞争加剧；反腐政策影响等。

　　▍投资策略：

　　2026H2建议重点配置中国创新药，聚焦三类公司：一是创新药收入占比持续提升、商业化和盈利兑现能力较强的龙头Pharma/Biopharma；二是核心管线具备全球BIC/FIC潜力、已进入全球注册或后期临床阶段、未来数据和BD催化密集的创新平台；三是产品机制差异化明确、具备成长弹性和后续催化剂的成长型biotech。

（文章来源：财联社）

(原标题：中信证券：研发质量不断提升 创新药产业超预期兑现)

(责任编辑：70)