医药创新迈入深耕期 全球化与造血能力成关键考题

　　近日，多款创新药相继迎来上市与临床突破，国内药企海外授权合作热度攀升。业内专家与药企负责人分析认为，未来行业竞争不再局限于管线数量比拼，源头创新能力、全球专利布局、海内外商业化运营以及灵活的商务拓展（BD）资产运作策略，将成为创新药企穿越周期的核心抓手。

　　市场转向价值驱动

　　本土药企多年研发投入逐步进入收获期，多款自研创新药接连取得商业化与临床关键进展。

　　康方生物近日宣布，公司肿瘤免疫2.0基石药物依达方（通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）获批上市。

　　华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创长效三靶点激动剂DR10624入选并获得国家科技重大专项资助，道尔生物同时担任“针对能量代谢紊乱的心衰创新药物的临床研究”的课题承担单位，承担DR10624心力衰竭适应症Ⅱ期临床研究任务。

　　中康科技解决方案专家安淑兰表示，多重政策持续托底医药产业，国内医药市场正由价格驱动转向价值驱动。行业集中度不断提升，研发布局从小分子药物逐步拓展至抗体、多肽等新型疗法。

　　“当前，我国恶性肿瘤、心脑血管疾病、阿尔茨海默病等老年相关疾病负担持续加重。”安淑兰指出，国内在神经退行性疾病、慢性肾病领域存在明显研发短板，尚缺少获得国际主流市场认可的原创新药。

　　安淑兰表示，创新技术正在驱动产业变革，T细胞衔接器（TCE）疗法、放射性核素药物、小核酸药物正成为新的价值锚点。当前TCE赛道竞争趋于白热化，核素药物构建全新诊疗范式，全球处于三期阶段的治疗性核素药物已有70个。同时，小核酸有望解决慢病用药依从性难题，在心脑血管领域潜力可观，阿尔茨海默病领域仍是蓝海赛道。

　　康桥资本执行运营合伙人、云顶新耀董事长兼执行董事吴以芳表示，近年来，国内生物医药创新实力显著增强，在研新药数量约占全球总量三分之一，位居全球首位。一系列跨境BD大额交易落地，印证中国创新成果获得国际认可。即便身处资本寒冬，仍涌现多家百亿市值药企，但不少企业估值未能匹配自身价值，行业整体存在明显低估。

　　出海模式需长期审慎布局

　　中康科技数据显示，2026年上半年，中国创新药对外授权交易潜在总额达1100亿美元，交易规模达到2025年全年的八成。全球排名前十BD交易中，中国独占八席。

　　“国内靶点同质化竞争加剧、跨国药企面临专利悬崖，叠加国内丰富的临床资源储备，催生大量跨境BD合作。”安淑兰表示，中国创新药正经历从“仿制跟随”到“源头创新”、从“本土市场”到“全球价值链”的深刻转型。

　　复星医药总裁、创新药事业部首席执行官王兴利表示，国内创新药当下的跨境BD热潮，源于行业多年研发积淀与工程化创新优势，但这一红利窗口难以长久维系。随着人工智能（AI）普及、跨国药企管线缺口补齐，单纯依靠工程化优势对外授权管线的模式后续将面临压力。AI既会稀释国内传统工程红利，也为药企靶点筛选提供新工具，或将重塑新药研发范式。

　　王兴利提出策略思路。他认为，早期对外授权能够快速兑现管线价值、回笼资金，但国内源头创新供给不足，企业需要平衡管线结构，依托同类最优、快速跟进创新管线保障现金流，联合高校开展源头创新研究。出海方面，全盘出让海外权益收益有限，联合开发、保留收益分成、自主推进海外商业化更为可持续；企业可布局中东、东南亚新兴市场，依靠高性价比创新药打造差异化优势。

　　安淑兰判断，中国创新药行业正行至发展中场。上半场实现从0到1的管线积累与出海验证，下半场核心任务将转向从1到N的创新成果规模化兑现、搭建全球竞争力。未来十年，差异化技术优势、临床需求的精准布局，将决定本土创新药在全球产业链中的位置。

　　现金流成核心生命线

　　“资本市场周期特征明显，药企依靠持续外部融资的阶段已经过去，企业未来发展将更多依托自身经营造血能力。”甘李药业董事长兼CEO陈伟认为。

　　王兴利提出，审评审批提速构筑国内创新药竞争优势，但行业长远发展离不开支付体系持续完善。企业应加大源头创新投入，搭建校企成果转化机制。同时，全社会需要尊重创新药知识产权，包容研发试错成本。AI将深刻变革新药研发全链条，行业竞争重心将逐步转向管线遴选、临床方案设计以及商业化运营能力。

　　中康科技副总裁苏才华表示，行业赛道冷热分化明显，产业发展逻辑由追求规模速度转向质量效益。创新药从跟随式创新向全球同步创新迈进，AI制药、细胞与基因治疗等技术有望重构产业形态，企业需要搭建差异化临床价值与完整商业化闭环。

　　对外经贸大学保险学院于保荣教授认为，医保与商业健康保险定位不同，不能将商保等同于医保支付渠道。制约商保承接创新药支付能力的核心在于参保率偏低、资金池有限。商保重在差异化竞争，不宜复制医保统一目录模式，扩大参保规模、做大资金池，才是打通创新药支付堵点的根本途径。

　　吴以芳建议创新药企确立中长期战略，坚持先夯实本土商业化、再推进国际化，依托本土造血叠加全球价值变现双轮驱动发展。管线布局做到以终为始，立项阶段统筹全球临床、注册、生产与专利规划，补齐海外专利布局短板。资产组合采用“1+N+X”组合策略，依靠一款成熟品种稳定现金流，搭配多条高潜力管线；秉持现金流优先，适时通过BD变现回血，不必盲目重资产搭建商业化团队。

　　同时国际化应当分层推进。欧美市场优先借力外部平台开展临床、BD与商业化，东南亚等新兴市场可组建本土化自有销售团队。药企必须补齐全球专利布局、海外临床注册、跨境法务合规、自有商务拓展等四大核心能力。现金流是企业核心生命线，只有具备全球差异化创新价值、成熟交易与商业化能力的企业，才能实现长期稳健发展。

（文章来源：中国证券报）

(原标题：医药创新迈入深耕期 全球化与造血能力成关键考题)

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