中医药行业迎重磅新规 中医药传统知识保护迈向新阶段

　　11月9日，《中医药传统知识保护条例》（以下简称《条例》）公布，自2027年1月1日起施行，旨在保护中医药传统知识，促进中医药传统知识的传承和发展，弘扬中医药文化。

　　中国工程院院士张伯礼表示，《条例》的出台，是坚持传承精华、守正创新理念，完善中医药传统知识保护法规制度的关键举措，标志着我国中医药传统知识保护迈向全面规范的新阶段，为中医药行业的可持续发展注入了强劲的动力。

　　中医药传统知识保护迎来新规

　　《条例》共32条，主要从三个方面对中医药传统知识进行保护。

　　一是明确总体要求。界定中医药传统知识的范围，提出保护工作的原则。规定政府加强保护工作，鼓励和引导社会参与。支持中医药传统知识对外交流与合作，促进国际传播和应用。做好中医药传统知识保护相关的保密等工作。

　　二是全面发掘整理中医药传统知识。通过整理遴选中医药古籍文献、开展中医药传统知识调查、鼓励持有人申报等方式，多渠道发掘整理中医药传统知识，建立保护数据库。加强保护数据库运用，促进中医药传统知识传播。完善中医药传统知识持有人制度，对处于公共领域且可以公开获取的中医药传统知识，支持合理利用，由国务院中医药主管部门履行持有人职责。

　　三是加强对重要中医药传统知识的保护、传承、利用。建立保护名录，明确收录标准，通过专家组遴选、公示和发布等程序，将具有代表性、独特性和重要保护价值的中医药传统知识列入保护名录。对列入保护名录的中医药传统知识，支持传承传播，加强推广应用，促进研究创新。

　　具体而言，《条例》将中医药传统知识界定为基于中华民族长期实践积累、世代传承发展形成的中医药理论、技术方法及其相关表现形式，主要包括以下类型：一是中医药预防、保健、诊断、治疗、康复的传统理论、技术方法；二是中医药经典名方、验方；三是中药材品种选育、种植养殖、采集、鉴别的传统技术，中药饮片炮制、中药制剂配制的传统技术和工艺；四是中医药古籍文献，中医药特有的传统标记、符号；五是其他中医药传统知识。

　　此外，对违反《条例》的行为明确了相应法律责任。《条例》明确，境外组织、个人不得在我国境内开展中医药传统知识调查。

　　张伯礼表示，中医药产业高质量发展离不开规范有序的市场环境。《条例》坚持保护优先、合理利用，对中医药传统知识的获取、传播和利用立规矩、划底线，能够有效遏制不当利用等乱象。在制度的引导下，行业主体各安其位、各得其所，传承与创新、保护与利用的关系得以理顺，中医药产业链、价值链、创新链将在更加健康的生态中协同升级，走出一条更可持续的发展之路。

　　中医药企业将受益政策红利

　　对企业来说，《条例》对产业发展及企业经营有哪些积极影响？

　　《条例》提出，鼓励医疗机构、高等学校、科研机构、企业、学会、行业协会商会等合作开展研究，加强基础理论、作用机理、临床应用等研究，促进中医药理论、技术方法的传承和创新。同时，《条例》明确，开展中医药传统知识调查可以吸纳医疗机构、高等学校、科研机构、企业、学会、行业协会商会等参与。

　　此外，在中药饮片领域，《条例》提出，国务院中医药主管部门会同国务院工业和信息化、药品监督管理等部门依托中药饮片生产企业、医疗机构等，对列入保护名录的中药饮片炮制传统技术和工艺进行研究和推广应用，支持应用中药饮片炮制传统技术和工艺提升中药饮片质量水平。

　　张伯礼表示，中医药传统知识的资源价值能否充分转化为产业创新动能，将影响中医药传承链条的延续与创新活力的释放。在实现保护传承的基础之上，《条例》可以有效激活持有人、医疗机构与中医药企业等主体挖掘古方、改良技艺的内在动力，引导行业依托经典理论与临床经验开展中医药药理机制阐释、制剂工艺优化、中药新产品开发，推动中医药由经验传承向现代化创新发展。

　　西安交通大学副校长曹彬表示，这些举措推动保护传承与研究转化有机衔接，为中医药守正创新、传承发展提供全链条制度支撑。

　　《条例》的出台，也为中医药上市企业带来发展新机遇。

　　浙江震元董事长吴海明接受记者采访时表示，《条例》首次出台具有划时代意义，可概括为“守根脉、明边界、促转化”九个字。通过立法保护经典名方、古法技艺等传统智慧，防止流失和恶意抢注；厘清传统知识的保护与使用权责，为企业合规经营提供明确指引；同时鼓励老字号依托传统知识开展研发创新，推动传统方药与现代技术、康养产业融合发展。

　　“对浙江震元而言，《条例》也带来积极影响。公司积淀的《震元良方》等有望申报纳入国家传统知识数据库和保护名录，也将为经典名方开发、药食同源、合成生物等研发，以及产学研合作、康养产业布局和中医药文化交流提供制度保障。”吴海明说。

　　据弗若斯特沙利文预测，国内中医药市场规模将由2024年的14486亿元增长至2029年的22615亿元，五年复合增速达9.3%。

　　湘财证券近期发布研报表示，2026年中药行业处于从规模扩张向价值重塑转型阶段，上半年业绩底部特征明显，修复仍待验证。随着四季度国家基本药物目录调整，库存周期的边际改善以及成本红利的持续释放，板块有望迎来估值与业绩的双重修复，具备循证医学证据、研发创新能力、质量控制优势和品牌护城河的企业或将在行业竞争中更具优势。

（文章来源：上海证券报）

(原标题：中医药行业，迎重磅新规)

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