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39亿!百利天恒加码研发

2025年03月10日 20:45
来源: 国际金融报
编辑:东方财富网
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  1月底刚刚宣布赴港上市的科创板明星创新药企百利天恒,又在A股市场上宣布定增计划。

  3月9日,科创板明星创新药企百利天恒发布定增公告:拟定增不超过39亿元,扣除发行费用后,实际募集资金全部用于创新药研发项目。

  3月10日,百利天恒报收213.05元,涨0.97%。

  定增39亿元加码研发

  上述定增计划是百利天恒自2023年1月上市以来的首次定增。从百利天恒披露的公告来看,公司募资的39亿元将用于创新抗体偶联物(ADC)药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异性抗体研发平台(GNC平台)和创新核药(ARC)研发平台(HIRE-ARC平台)相关创新药物的研究与开发。

  具体包括ADC管线BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC管线GNC-038、GNC-077,ARC管线BL-ARC001、BL-ARC002等产品的临床试验。

  百利天恒预计,通过本次募投项目的实施,公司将加快创新药物的研发进程,拓展自身在研产品布局的深度和广度,为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。

  公开资料显示,百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域,立足于解决临床未被满足的需求,具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力,并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。

  2023年底,百利天恒同跨国药企百时美施贵宝(BMS)就公司核心管线BL-B01D1达成交易,自此“一战成名”。该交易总额84亿美元,首付8亿美元,是目前全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。

  交易涉及的BL-B01D1管线,是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。

  根据协议,百利天恒独家负责BL-B01D1在中国的开发及商业化,并和BMS共同负责BL-B01D1在美国的开发及商业化。

  截至目前,百利天恒就BL-B01D1在中国和美国已开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,其中,在美国正开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,以及在中国正开展9项用于癌症治疗的Ⅲ期临床试验,并计划在境内外进一步开展10余项Ⅲ期临床试验。

  BL-B01D1的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。

  创新药企融资多元化

  同BMS的交易,一次性填补了百利天恒过去几年的亏损。在此前发布的2024年快报中,百利天恒宣布公司正式扭亏为盈。全年实现的营业收入约为58.23亿元,同比增长936.31%;对应实现的归属净利润约为36.58亿元,上年同期约为-7.8亿元。

  但抛开2024年第一季度BMS支付的8亿美元首付款,百利天恒第三季度单季仍处于亏损状态,归母净利润为-6.01亿元。这同BL-B01D1以及其他管线持续的研发投入不无关系,2022年至2024年前三季度,百利天恒研发投入分别高达3.75亿元、7.46亿元、9.32亿元。

  “烧钱”研发似乎是所有创新药企的必由之路。

  为保障创新药项目的顺利开展,百利天恒在此次定增前还宣布赴港上市,高盛摩根大通中信证券为联席保荐人。

  对于赴港上市,百利天恒表示,此举是为了进一步助力公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备,支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发,大力推动实施公司成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势跨国药企(MNC)的战略。

  不只是百利天恒,近期已有多家创新药企宣布定增或是赴港上市。去年12月,恒瑞医药公告称,为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略,进一步助力国际化业务的发展,公司拟在港交所主板上市。1月6日,恒瑞医药向港交所正式递表。

  定增方面,2024年6月证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(下称“科八条”),其中明确,优化科创板上市公司股债融资制度。建立健全开展关键核心技术攻关的“硬科技”企业股债融资、并购重组“绿色通道”。严格再融资审核把关,提高科创企业再融资审核效率。

  迪哲医药是《科八条》发布后,首家获得证监会同意注册再融资的未盈利企业。根据迪哲医药此前公布的定增方案,公司将向不超过35名特定投资者发行股票,发行数量不超过4156.53万股(含本数),募集资金总额不超过18.48亿元,扣除相关发行费用后,主要用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目、补充流动资金。

  其中,新药研发项目拟投入10.42亿元,用于创新药物的研究与开发,包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后续临床研究。迪哲医药表示,该项目将进一步推动公司在研药物产品管线,快速推进临床阶段药品的境内外临床试验,为加快在研产品上市注册进程奠定基础。

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(文章来源:国际金融报)

(原标题:39亿!百利天恒加码研发)

(责任编辑:10)

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