全国人大代表、康缘药业董事长肖伟：多措并举 推动中药经典“好方”变“好药”

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　　“中医药在复杂体系中要解决的问题更复杂，借助人工智能技术处理中医药大量的数据，有助于提升中医药研发、生产及质量控制的有效性、精准度。”近日，全国人大代表、康缘药业董事长肖伟接受上海证券报记者采访，分享了人工智能对中医药创新发展带来的积极变化。

　　今年全国两会，肖伟从中药经典名方的角度为中医药创新发展积极建言。他建议，强化优质中药材和饮片供应，建立市场准入优惠机制，促进中药创新药高质量发展；同时，紧扣临床精准明确经典名方新药的适应症，发挥经典名方新药慢病防治独特作用，提升高质量经典名方可及性，加快经典名方科学开发利用。

　　“焕新”中药经典名方

　　古代经典名方是中医药理论经过千百年实践而沉积下来的宝藏和精华。基于国家层面的政策支持，中医药尤其是中药经典名方，近些年取得了一定的成绩，更多的中药经典名方被重新“唤醒”，为公共卫生体系的建设和完善提供了重要保障。

　　针对调研发现的问题，肖伟建议，从基础研究以及临床试验等方面着手，对经典名方的相关产品进行多方位“焕新”：

　　首先，在基础研究方面，加强以功效物质为核心的基础研究，而且经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心，来进一步解析中药复杂体系的功效物质、功效靶标，科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。

　　其次，在中药制药方面，重视经典名方新药生产过程的工艺技术提升和质量控制标准，将经典名方中的功效成分作为质量控制指标，从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控，并实施基于功效成分群的全过程质量控制模式以及智能制造技术，助力经典名方中药新药质量控制水平的提升。

　　再其次，以功效物质为核心，通过现代科学手段，将经典名方新药的功效物质固定和数量固化，从而精准凝聚功效成分，并通过领先的制剂技术，在制剂工艺中将辅料限定在最小范围内，从而达到量少而质精，真正将“还我一碗汤”的中药制剂核心技术理念得以实现。

　　“焕新”中医药研发

　　如何保持经典名方的生命力，让经典名方历久弥新，也是肖伟的关注重点。

　　“经典名方在临床应用方面的‘焕新’，主要体现在三个方面：一是经典名方新药的临床定位；二是经典名方新药慢病防治独特作用；三是经典名方新药的临床培育。”肖伟说。

　　在经典名方新药的临床定位和适应症方面，肖伟认为，应当通过系统梳理经典名方临床应用数据，以证统病，将中医证候描述与现代疾病症状、适应症进行一一对应并标准化，同时鼓励经典名方制剂开展针对明确适应症的临床研究。引导企业在经典名方新药上市后的再研究工作，构建经典名方中药新药的安全有效再研究技术体系。

　　肖伟告诉记者，中医药的复杂体系会产生大量的数据，借助人工智能技术可以解决很多人工无法解决的问题，包括产品设计、质量控制等，有助于提升中医药创新研发的效率和质量。

　　在经典名方新药慢病防治独特作用方面，肖伟建议，相关部门牵头统筹规划，发挥经典名方新药独特作用，将其作为应对慢性病挑战的重要举措。“经典名方在慢性病防治等领域有丰富的人用经验，现代医学研究也验证了其临床价值，为临床应用提供了科学依据。”

　　在经典名方新药的临床培育方面，进一步推动临床疗效确切、优势显著的经典名方新药的临床应用，将经典名方目录内产品纳入医院备案名单，鼓励高质量经典名方制剂的使用，尤其鼓励那些在研发和生产过程中强化基础研究、完善全过程质量控制的经典名方制剂。

　　此外，肖伟表示，要提升医疗机构经典名方制剂的合理用药水平，打通研发审评、集中采购、合理用药、医保支付的全链条支持通道，加快推动经典名方新药的“应用尽用”，让临床患者都能看得懂、又会用、用得上，推动经典名方“好方”变“好药”。

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（文章来源：上海证券报）

(原标题：全国人大代表、康缘药业董事长肖伟：多措并举 推动中药经典“好方”变“好药”)

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