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旗下太极制药被暂停18个月国家集采资格!太极集团去年四季度业绩遭遇“滑铁卢”
由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,第十批集采中标企业四川海梦智森生物制药有限公司(下称“海梦智森”)和受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司(下称“太极制药”)被列入“违规名单”。
据国家医疗保障局网站,国家组织药品联合采购办公室3月17日发布《关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告》。

公告显示,四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品,目前尚未执行。根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告,持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控,受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差,未按规范要求开展偏差处理,综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产,暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。
按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议,四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺,与其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》有关条款。联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格,同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”,暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。由四川海梦智森生物制药有限公司作为间苯三酚注射液主供企业的省份,应按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》相关条款启动替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应;当新确认的主供企业不能满足供应需求时,由所在省份启动增补备供企业供应流程。
据悉,在第十批集采中,间苯三酚注射液为竞争最为激烈的品种之一,有多达30多家企业参与竞标。而海梦智森生物的间苯三酚注射液以最低价中选,中选价为0.22元/支,价格是第二名的中标价0.44元/支的一半。
据官网介绍,海梦智森成立于2019年10月,构建了药品研发、药品生产、药品销售、药物警戒、药品风险管理、药品上市后研究等全产业链、药品全生命周期管理体系。2020年10月14日四川药监局为其领发了四川省首张《药品生产许可证》B证。
公司官网显示,太极集团始建于1972年,前身为“四川省涪陵中药厂”,1993年正式改制,1997年在上交所上市。2021年太极集团完成战略重组,成为“世界500强”中国医药集团有限公司的控股企业。公司以现代中药智能制造为主、麻精特色化药为辅,有13家制药厂、20多家医药商业公司,另有以川渝为主阵地的3000多家连锁药房,业务涵盖医药研发、药品生产、医药商业、中药材资源等领域,员工1.3万人。
太极集团2024年半年报显示,四川太极制药有限公司是太极集团子公司,2024年上半年实现营业收入4524.46万元,净利润34.28万元。
太极集团近日披露了2024年年度业绩预告,公司预计2024年年度归母净利润约为1.56亿元,与上年同期相比下降约6.66亿元,同比降幅约80.98%;预计2024年年度归母扣非净利润约为1.34亿元,与上年同期相比下降约6.40亿元,同比降幅约82.67%。
对比2024年三季报,太极集团前三季度净利润下降仅28.10%,但是全年净利润却暴跌八成,这意味着公司第四季度业绩遭遇“滑铁卢”。
太极集团称,业绩预减主要原因是受2023年同期高基数及部分产品社会库存较高影响,2024年公司胃肠感冒类、抗感染类等药品销量下降。
经公司财务部门核算,2024年公司营业收入同比减少约32.13亿元,降幅20.56%,其中第四季度营业收入同比减少约14.64亿元,降幅42.5%,对全年业绩带来负面影响。
二级市场上,截至3月17日收盘,太极集团报22.13元/股,股价距离历史高点跌幅近七成,总市值跌去250多亿元。
(文章来源:深圳商报·读创)
(原标题:旗下太极制药被暂停18个月国家集采资格!太极集团去年四季度业绩遭遇“滑铁卢”)
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