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港股生长发育赛道突围战:维昇药业「技术+战略」双引擎驱动商业化破局
在热门靶点赛道拥挤的当下,资本投资创新药的偏好转向,市场期待更具确定性和稀缺性的Biotech标的。
作为港股首个聚焦内分泌赛道的Biotech,维昇药业IPO将很快填补港股“生长发育”概念空白,迎来市场追捧,认购火爆。值得注意的是,维昇药业构建的"技术+资本+市场"铁三角模型已显现战略纵深。依托硬核临床数据和可复制的技术平台,公司拥有的全球首个优效长效生长激素BLA进入倒计时、商业化在即,有望打开公司长期价值锚点,另两款进展迅速的管线药物,则验证了公司独特技术平台带来的优势和潜力——聚焦现有疗法欠佳的百亿内分泌赛道,未来成长可期。
港股Biotech新势力登场:豪华团队与战略股东“双重护航”
在生物医药行业,创始团队的"基因"往往决定着企业成长天花板。维昇药业展现的豪华配置,在内分泌领域堪称"全明星阵容",公司高管团队兼具全球视野与本土经验,平均拥有15年以上跨国药企经验,覆盖“研发-申报-生产-销售”全链条,形成“研发前瞻性+商业化落地力”的双重优势。
据悉,公司执行董事兼首席执行官卢安邦拥有31年全球生物制药经验,曾担任全球知名药企武田中国制药的总经理、总裁及大中华区总裁,以及施维雅中国总经理,其在国际视野下的资源整合能力及团队建设能力备受业界好评。
首席商务官陈军博士拥有超过25年的内分泌药物商业化经验,曾先后任礼来中国、美敦力大中华区、诺和诺德美国及中国等多家知名大型跨国药企任事业部高管职务。
除高管团队外,公司汇聚了全球顶尖资本的股东矩阵。股东结构呈现出“产业方+老牌生物医药资本+医药专项基金”的多元协同格局,既保障研发持续性,又为商业化夯实基础。
首先是产业方和老牌生物科技投资机构形成战略闭环。据招股书显示,截止IPO前,Ascendis Pharma(纳斯达克上市),以其39.95%的持股确保双方长期利益绑定,维昇获得Ascendis在内分泌领域候选药物的大中华区独家权益,形成可持续的产品管线;维梧资本(Vivo Capital,持股35.09%):深耕医疗投资26年,累计管理14支美元基金和人民币基金,曾主导科兴控股、东曜药业等案例;Sofinnova(持股 5.08%):在欧洲生命科学领域有超过50年的行业经验及卓越的投资记录。
其次是老牌生物医药资本和医药专项基金的横向联动。除创始股东持续资本加持外,红杉中国(持股3.97%)、奥博资本(1.77%)、夏尔巴投资(1.77%)等机构也以资金投入表示认可。这些投资机构有专门的医药投资团队,在创新药投融资、临床资源整合方面具有深厚积累,且机构投资者均为长期战略投资,未出现突击入股情况。
此次IPO招股维昇药业引入5名基石投资者,包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo·Capital、药明生物、Reynold·Lemkins,总投资额为7200万美元。如按指示性发售价范围(68.44港元/股至75.28港元/股)中位数即71.86港元计算,在超额配售权未获行使情况下,基石投资者认购份额约占发售股份的78.5%。
业内人士分析认为,从独特的“跨国技术+本土经验”团队基因,到汇聚全球顶尖资本的股东矩阵和股东结构设计,维昇药业在内分泌赛道中展现出强劲的竞争力,公司成长路径也为创新药企的“长线主义”发展提供了范本。
破局生长赛道的关键变量:硬核临床数据引爆升维战
当国内玩家还在比拼销售渠道时,维昇选择用"技术长板"破局。
生长激素市场空间足够大,且存在巨大未满足需求。根据弗若斯特沙利文的资料,于2023年,中国在全球人生长激素市场占据最大份额,超过美国,占据全球市场的34%,2023年中国人生长激素市场达到人民币116亿元,但治疗渗透率却仅有5.3%。随着治疗渗透率不断提升,中国人生长激素市场规模预计将于2030年达到人民币286亿元。
除了市场渗透率的提升外,对于儿童患者,改善治疗体验、降低每日注射负担的需求也日趋明显。
生长激素市场的竞争本质是"效率革命"。与用于糖尿病及肥胖治疗的GLP-1类药物、降脂新药PCSK9靶向疗法等类似,在减少患者用药频率(减少漏针风险)、提高治疗便利性和依从性需求的呼唤下,生长激素已经进入长效制剂时代。周制剂直接将患者年注射次数从365次降至52次,注射频率大幅降低86%,给家长患儿的长期使用带来极大的方便,减少了频繁打针对孩子正常生活的影响,也因提高了依从性保证了治疗效果。
我国已有一款长效生长激素金赛增获批上市,另外有四款长效生长制剂陆续提交上市申请。
其中维昇药业申报上市的隆培促生长素临床数据“硬核”,且具备BIC(同类最佳)潜力。隆培促生长素在中国3期临床试验的关键数据结果显示:隆培促生长素的疗效优于生长激素日制剂,耐受性良好,安全性特征与生长激素日制剂相当。隆培促生长素或生长激素日制剂治疗52周后,AHV分别为10.66 cm/年和9.75 cm/年,差异0.91cm,较日制剂优效。
也就是说相比使用生长激素日制剂,除了大幅减少打针次数外,使用隆培促生长素还能获得更好的长高疗效。在隆培促生长激素(海外商品名:Skytrofa)欧洲药品管理局的说明书中,也明确标注了隆培促生长素优效于生长激素日制剂(p=0.0088)的临床研究结论。
隆培促生长素的优效临床结果来自于技术平台优势。除隆培促生长素外,其余长效生长激素采用的都是永久化修饰技术,而隆培促生长素采用长效化平台——TransCon(暂时连接)技术,保留了活性药物与人体自身分泌的内源性生长激素分子完全一致的天然结构,此天然作用机理也保证了该产品的安全性。
另外,在中国上市销售的进口隆培促生长素将引入双腔预充给药系统,配合独有自动注射装置,注射给药的操作非常简单,无论是家长协助还是儿童患者自己注射的给药体验将大大改善。
产品力是商业化的基础和催化剂。可以预见,维昇药业所带来的新治疗选择,有望在生长激素战场中撕开缺口,改变国内市场格局。
商业化布局的前瞻性思考:渠道与本地化生产的双重保障
长治久安,持续深耕。就深入布局国内市场,维昇药业已经提前布局生产制造和商业化准备。据悉,维昇药业已经与药明生物达成本地化生产合作,这可进一步推进隆培促生长素的本地化生产技术转移,优化成本,保障国内药品供应的可持续性。
同时公司与上海医药、和睦家缔结深度战略合作,共同推动构建药品商业化相关业务体系,有望加速维昇药业产品的商业化进程。基石投资者安科的战略化布局,从更深层次奠定了隆培促生长素的战略高地。
可以看到,维昇正立于研发价值变现的临界点——其核心产品BLA获批在即,意味着管线内蛰伏多年的研发势能即将叩响商业化闸门,而且通过生产工艺优化、渠道资源沉淀及合规经验复用,维昇为后续管线推进提供可复制的商业化经验。
此外,隆培促生长激素目前已在美国、欧盟获批上市,是目前美国使用最广泛的长效生长激素。维昇药业或还可再现Ascendis在欧美市场的成功商业化经验。
技术平台突围:从单点突破到生态化反
值得注意的是,独特技术平台的"可复制性",也是维昇估值逻辑的核心支点之一。
据悉,TransCon技术平台通过创新技术开发新的治疗方案,以优化包括有效性、安全性和给药频率在内的治疗效果和治疗体验,该技术对内分泌治疗领域疾病高度适配,因为TransCon技术平台能够使代谢速度较快的激素成药,且释放的原型药物发挥跟内源性激素相同的生理作用。
具体而言,创新性方面,原型药物通过TransCon连接结构与载体分子连接形成前药,从而使得原型药物暂时失活并且不被人体清除。前药注射后,连接结构可以特定速率自动解离,将未经修饰的原型药物以可控的速度缓慢释放,连接结构和载体分子直接通过肾脏排泄;在有效性方面,TransCon药物半衰期长,可以实现每天至每6个月或更长时间的间隔给药,可使原型药物持续暴露于局部靶组织或全身,降低给药频率,从而增加患者依从性和改善整体治疗效果;在安全性方面,不改变原型药物的作用机制,安全性与原型药物相似,可替代持续输液或连续皮下注射。
而除了上述隆培促生长素外,维昇药业拥有基于TransCon技术平台孵化的另外两款内分泌产品管线,包括帕罗培特立帕肽(这是唯一一款已在中国开展临床开发的甲状旁腺激素替代疗法)以及那韦培肽(是我国迄今为止第一款正在进行临床开发的软骨发育不全疗法)。
这些都印证了TransCon独特技术平台所孵化的管线延展性,这种"一平台多管线"的研发矩阵,使单个药物开发成本和周期有所降低,效率大幅提高。且维昇药业拥有Ascendis Pharma 未来若干产品在中国(包括香港、澳门及台湾)内分泌疾病领域的优先谈判权。
结语
维昇药业战略股东和豪华高管团队的结合,充分展现了企业国际化的战略视角,以对及本土医药行业的深入理解。
站在2025年初的时间窗口,维昇药业即将给市场带来的不仅是一个爆款产品,更是Biotech价值评估范式的革新。当多数Biotech还在迷雾中摸索时,维昇已用硬核数据照亮前路,从"研发投入期"向"价值收获期"的质变,也孕育着结构性机遇。这场关于确定性的价值重估,或许才刚刚开始。
(文章来源:财联社)
(原标题:港股生长发育赛道突围战:维昇药业「技术+战略」双引擎驱动商业化破局)
(责任编辑:6)
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