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科兴制药与海创药业签署战略合作协议 共拓全球生物药市场

2025年03月20日 14:56
来源: 中国证券报·中证网
编辑:东方财富网
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  中证报中证网讯(王珞)3月19日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”,股票代码:688136.SH)与海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”,股票代码:688302.SH)在深圳举办出海战略合作签约仪式,双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作,共同推进国产生物药走向国际。

  创新驱动打造全球竞争力

  海创药业,一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业,以“创良药·济天下”为使命,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台,持续引领行业前沿。海创药业凭借国际化视野,坚持“立足中国、辐射全球”的战略,实行全球同步开发,已建立中国、美国、澳大利亚等全球分支机构,深度融入国际创新生态。

  海创药业现已布局9条具备全球竞争力的产品研发管线,其自主研发的AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)新药上市申请已于2023年11月获NMPA受理,目前正在评审中。如果获批,HC-1119将成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,有望填补该治疗领域的空缺市场。海创药业另一核心产品HP518(PROTAC靶向AR降解剂)作为中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅱ期临床试验正在进行中。

  深耕海外构建国际化平台

  科兴制药近年来围绕“创新+国际化”战略,在药品研发和海外商业化上持续发力,依托自身20多年生物药出海的经验优势,引进十多款重磅药物,并陆续与多家知名药企达成出海战略合作,逐步形成肿瘤、自免、代谢类疾病等治疗领域的产品矩阵,打造出行业稀缺的“全球选品+全球覆盖”的出海平台模式。

  面对全球医药市场对高质量、可及性药物的迫切需求,科兴制药聚焦抗病毒、抗肿瘤、自免等领域,构建了研产销一体化的国际化平台。研发项目同时兼备改良型新药和创新型新药,如不久前刚获得美国FDA临床批准的GB05人干扰素吸入溶液,靶向GDF-15的肿瘤恶病质药物GB18,以及外界关注的创新药GB24炎症性肠病(TL1A双抗)等。海外营销渠道已覆盖全球70多个国家和地区,人促红素EPO在巴西、菲律宾等国家市场占有率领先,高端肿瘤药白蛋白紫杉醇也已顺利进入欧盟医药市场。随着多款引进产品的海外注册获批,科兴制药独特的出海平台价值已逐渐显现。

  携手出海破局全球生物药市场

  本次签约仪式上,科兴制药总经理赵彦轻表示:“海创药业在PROTAC技术、氘代药物等前沿领域的突破性成果,与科兴制药成熟的国际化营销网络高度契合。此次合作不仅是企业间的资源共享,更是中国创新药企打破国际壁垒、参与全球竞争的战略实践。”

  据海关统计数据,2024年我国全年医药产品进出口额为1993.8亿美元。其中,出口额1079.6亿美元,同比增长5.9%。据中国医药保健品进出口商会统计,2024年生化药出口额40.2亿美元,同比增长4.6%。进入2025年,国产生物药出海热潮更盛。在全球医药产业链重构的背景下,中国药企正从单一产品出海转向生态化协作出海。

  科兴制药此次与海创药业达成战略合作,将海创在前沿技术领域的突破性成果,与自身成熟的医药出海平台结合,有助于双方在海外市场取得进一步突破。

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(文章来源:中国证券报·中证网)

(原标题:科兴制药与海创药业签署战略合作协议 共拓全球生物药市场)

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