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关于中医药产业,多部门部署
国务院办公厅近日印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》),提出全链条优化升级的21项任务。3月21日召开的国务院政策例行吹风会上,多部门主要负责人透露了支持中医药产业高质量发展的工作进展及未来工作计划,进一步协同强化资源保护、数智转型与科技创新,以质量提升为核心,推动中医药千年智慧焕发产业新动能,从而更好满足14亿人民健康需求。

加强中药资源基础研究和种养殖技术的攻关
国家中医药管理局副局长陆建伟谈到,目前临床常用的600多种中药材,已经有300多种能实现人工种植养殖,人工麝香等一批珍稀药材的人工繁育和替代品也实现了产业化生产,基本可以满足群众用药需求。

陆建伟表示,随着近年来群众对中医药的需求增加和服务面不断扩大,中医药产业蓬勃发展的同时,对中药资源需求也在不断加大,中药资源保护、开发和利用也面临很大压力。为此,《意见》专门提出一系列针对性的举措。
对此,首先要坚持资源保护优先。一方面,根据当前资源情况,与有关部门联合修订《野生药材资源保护管理条例》,同时完善相关的配套法规和制度。另一方面,强化中药资源保护的顶层设计,科学制定中药资源保护的规划,保证中药资源可持续利用。
其次要合理有序地开发利用。加大中药资源相关领域的科研投入,特别是要强化资源保护的一些关键技术,突破一批珍稀中药资源仿生替代技术,同时要做好产业化工作的衔接,逐步减少对野生资源的依赖。
第三要推进中药资源的动态监测。加强中药资源监测网络建设,通过监测及时掌握中药资源分布、储量和动态变化,完善中药材生产的相关统计,促进各个部门间数据的互用共享,强化信息分析、应用、预警,为产业发展科学决策提供重要的支撑。
下一步,国家中医药局将加强中药资源基础研究和种养殖技术的攻关,多措并举促进中药资源可持续发展。
准备专门出台中药高质量发展相关的配套文件
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,工业和信息化部准备专门出台中药高质量发展相关的配套文件,实施中药原料的提质稳供、制造能力提升和卓越品牌培育等几个专项行动,建设高标准的大型中药原料的生产基地,培育一批引领带动能力突出的中药工业企业,培育一批过亿元的中药大品种,建设一批数字化创新的载体和公共服务平台,推动中药工业企业全产业链布局,促进上下游深度融合,营造健康产业生态。

同时,工业和信息化部还将发布《医药工业数智化转型实施方案》(下称《方案》),明确中药工业与新一代信息技术融合发展的目标、路径;研发推广一批智能制药设备、检验设备;突破一批中药数智化转型的关键技术;制修订完成10项以上的中药工业数智化技术标准;支持建成20个以上数智中药生产线或者智能工厂,培育一批中药工业数智化转型企业,发布20个以上中药工业数智化技术应用典型场景,形成可推广、复制、落地的新经验,把人工智能的支撑力量用好、用足、用到位。
着力推进中药材规范种植和稳定供给
“近年来,我国的中药材生产稳定发展。一方面,药材的供应能力持续提高。现在全国中药材种植面积已经达到五千万亩左右,比十年前翻了一番,像板蓝根、甘草这些大宗药材的生产能力都明显提升,像石斛、肉苁蓉这些小宗野生药材的生态栽培模式也迅速发展,较好地保障了中医药产业的发展需求。”农业农村部种业管理司司长刘莉华介绍,下一步,农业农村部将会同有关部门,加大政策支持,强化关键措施,着力推进中药材规范种植和稳定供给。重点抓好四方面工作:

在生产布局上,重点是坚持适区适种,指导各地结合气候资源条件以及立地条件等区域特点,定品种、定产地,建设一批高水平道地药材生产基地,避免各地盲目发展、无序扩种。
在科技支撑上,推动科企融合,支持建设中药材技术创新平台,深入开展野生资源保护、优良品种选育、生态种养技术研究等,积极推进中药材生产专用机具特别是采收机具研发,提高机械化生产水平。
在生产管理上,重点是集成组装推广应用适宜于不同区域、不同品种的绿色高质高效生产技术模式,推行规范化生态种养,推广病虫害绿色防控、有机肥替代化肥,推进中药材全过程按标生产。加快中药材用药登记,指导科学安全用药。
在产业融合上,农业农村部将继续支持建设一批中药材优势特色产业集群和产业强镇,培育壮大中药材龙头企业,打造中药材特色品牌,助力中医药产业高质量发展。
将进一步优化中药供给配备
中药具有多成分、多靶点的特点,它的价值评估需要综合考虑中医药的理论体系、中药材原料特点、证据结构等多重因素。
国家中医药管理局科技司(中药创新与发展司)司长陈榕虎表示,近年来,国家中医药管理局专门成立了中国中医药循证医学中心,联合全国优势机构共同组建中医药的临床评价研究网络,发布了一批评价规范,制定了相关技术手册,围绕中医优势病种和中药的优效品种开展系列研究。

一方面,加快构建完善以临床价值为导向,综合多指标的中成药临床综合评价体系,以评价结果推动临床方案优化、产品优化升级,并与国家基药目录、医保目录调整做好协调联动,确保疗效确切、特色突出的中药品种能够优先惠及患者。
同时,通过大数据、人工智能等技术强化人用经验的规范收集,构建中医药临床疗效评价大模型,建立覆盖全生命周期的证据链,实现从经验传承到科学验证的跨越。
另一方面,国家中医药管理局将进一步优化中药供给配备,根据相关临床证据和评价结果,将有关的中药品种纳入各类中西医结合诊疗方案和临床指南中,并推动这些诊疗方案和临床指南在医疗机构的合理应用。
同时,发挥中药饮片和医疗机构中药制剂的特色。在基层,通过建设一批共享中药房,进一步强化中药饮片的质量均一性和用药可及性。在不同地域,根据临床需要将依法依规有序地推进医疗机构中药制剂的调剂。
稳步探索中药饮片的追溯管理
中药质量安全涉及的链条长,从药材的田间种植到医院的临床使用,涵盖了中药材的种植养殖、中药饮片的炮制、中成药的生产经营使用等多个环节。
对于大众十分关心的中药全链条安全质量监管相关的问题,国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示,国家药监局将用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”来统筹协调高质量发展和高水平安全,从中药材源头管理、中药过程控制、中药不良反应监测、已上市中药质量提升等各个方面进一步强化中药全链条的质量安全监管。

一组数字体现出质量监管的部分成效:
截至目前,已有124家中药生产企业使用了76种符合GAP规范的中药材,用于中药生产。
中药饮片整体合格率已经达到97%左右,中成药的整体合格率在99%以上。
2018年以来,国家药监局对448个品种的说明书进行了修订完善,涉及近8000个药品批准文号,及时有效防范化解了使用环节的风险隐患。
2025年版的《中国药典》即将颁布实施,其中一部共收载中药标准3069个,新增28个,修订420个,科学地强化了安全性标准,合理设置限量要求和检测方法,推动中药产品质量提升。
杨霆表示,国家药监局也将积极支持中药产业转型升级,协同推进中药智能制造和智慧监管,引导和鼓励使用AI技术、工业互联网在中药全链条、各环节的应用,促进中药制造业改造升级,稳步探索中药饮片的追溯管理,打造更好的中药质量生态。
(文章来源:上海证券报)
(原标题:关于中医药产业,多部门部署)
(责任编辑:126)
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