拳头产品国内销售大增52% 亚盛医药去年亏损收窄 欲挑战艾伯维血液肿瘤明星药

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　　得益于武田制药的知识产权收入及药品销售增加，创新药企亚盛医药（06855.HK；AAPG.O）2024年实现营收大幅增长。根据3月27日晚公布的2024年全年业绩，2024年，公司实现收入9.81亿元，较上年同比增长342%；亏损额由上年的9.23亿元同比下降56.2%至4.06亿元。

　　其中，亚盛医药核心产品奥雷巴替尼（商品名：耐立克）在中国实现销售收入2.41亿元，同比增长52%。

　　耐立克是国内首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的患者，以及对第一代和第二代TKI耐药和／或不耐受的CML-CP患者。目前，耐立克所有获批适应症均已纳入国家医保药品目录。

　　3月28日，亚盛医药召开业绩说明会，时代财经从会上获悉，在谈及耐立克在2025年的销售预期时，亚盛医药董事长兼CEO杨大俊指出，作为一款针对血液肿瘤的靶向药物，耐立克具有长期用药的特点。他强调，随着2023年底新适应症获批，耐立克覆盖的患者群体已扩大4～5倍，加之所有获批适应症目前均已纳入医保报销范围，公司对其2025年的销售增长充满信心。

　　2024年6月，亚盛医药将奥雷巴替尼的全球（中国地区除外）权益授权给武田制药，总计13亿美元的金额创下了国产小分子药物对外BD（商务拓展）的新纪录。根据协议，武田制药需要向亚盛医药支付1亿美元的选择权付款，以及在行使选择权时最高可达12亿美元的额外费用和潜在的里程碑付款，还有基于年度销售额的双位数比例特许权使用费。此外，武田制药还决定认购亚盛医药新发行的7500万美元股份，成为公司第二大股东。

　　报告期内，亚盛医药已经收到来自武田制药的1.75亿美元付款。受益于此，截至报告期末，亚盛医药的现金及银行结余同比增长15.3%，达12.61亿元。此外，亚盛医药今年1月在美国纳斯达克成功挂牌上市，亦获得1.33亿美元（经扣除承销折扣及佣金）的公开发售所得款项净额。

　　“截至2025年3月27日，我们认为该等所得款项净额，加上现有的现金及现金等价物、我们的贷款融资、未来销售及其他潜在付款，将使我们能够为我们直至2027年的营运开支及资本支出需求提供资金。”亚盛医药称。

　　财报数据显示，2022-2024年，亚盛医药的研发费用分别为7.4亿元、7.1亿元和9.5亿元。目前，亚盛医药正在开展十项注册临床研究，其中两项获美国食品药品监督管理局（FDA）许可。亚盛医药方面强调，在开展多项全球注册试验的情况下，公司研发费用仍维持在可控的增长范围内。

　　目前，亚盛医药的在研管线包括新型口服BCL-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）、小分子抑制剂Alrizomadlin (APG-115)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶（TKI）抑制剂APG-2449、胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918、小分子药物Pelcitoclax (APG-1252)等。

　　其中，进展最快的APG-2575已向国家药监局（NMPA）提交新药上市申请（NDA），用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。2024年11月，亚盛医药宣布APG-2575的新药上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评。

　　据了解，APG-2575是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。目前已经上市的BCL-2抑制剂维奈克拉（Venetoclax）由艾伯维和罗氏联合开发，已经获批用于治疗巴细胞白血病（CLL）、急性髓细胞白血病（AML）等血液系统恶性肿瘤。数据显示，维奈克拉2023年销售额约为23亿美元。

　　就APG-2575的NDA进展，杨大俊在前述业绩说明会上表示，该项目正在按计划推进审批流程。基于CDE的既往审批经验，即便获得优先审评资格的药物通常也需要约一年时间获批，公司也期待APG-2575能够在今年下半年获批上市。

　　外界期待APG-2575能成为亚盛医药继耐立克之后的又一款重磅产品，其未来的商业化安排亦备受关注。据亚盛医药方面透露，公司将采取自建团队的模式对其进行商业化。在人才方面，公司目前已启动专职商业化团队的招聘工作，计划招募行业顶尖的销售和市场人才；在市场覆盖方面，公司将重点布局全国排名前300的医院，预计可覆盖国内80%的血液肿瘤治疗需求，这一战略将确保产品上市后快速实现市场渗透。

　　关于公司其他在研管线的BD情况，杨大俊表示，在管线的临床和BD方面，公司一直处于同步推进的状态，在国内外设有专业的BD团队，持续与潜在合作伙伴保持密切沟通。他强调，亚盛医药对所有管线的合作机会都持开放态度，将根据各项目的临床价值和市场潜力，灵活探讨多种合作模式。

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（文章来源：时代财经）

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